• 步长制药的丹红注射液因频发不良发应,曾被26次警告

    丹红注射液是布昌药业三大独家拳头产品的利润之王。 
    根据Stephan Pharmaceutical上市前的招股说明书,丹红注射剂的年销售额高达41.61亿,38.31亿和33.6亿,2013年至2015年共计113.52亿。
    收入比例超过30,利润的比例超过40.   
    据了解,丹红注射液是一种中药注射剂。 
     20世纪50年代,中国缺乏西药的生产和研发能力。在特殊时期,它开发了中药注射剂,并在20世纪70年代取得了很大的发展和扩大。 
    大多数中药注射剂在1985年前获得批准,临床有效性数据和安全性数据严重不足。 
    国家药品不良反应监测网络建成后,中药注射剂立即成为重要的监测对象。  
    在2017年国民健康保险目录中,丹红注射液被列入医疗保险B类清单,严格限于在中等及以上医疗机构中有急性缺血性心脑血管疾病证据的重症患者。 
    此外,由于频繁发生严重不良反应,26次被列为重点监测,甚至可能随时面临退役的风险。  
    但是,赵超,副手全国人大和陕西省布昌药业有限公司总裁告诉媒体,药物在不同疾病使用条件下的作用和意义是不同的。有些产品在某些部门或疾病中是辅助的。 
    该疾病的其他治疗方法可能是临床需要的治疗药物。 
    西医医生根据西医理论使用中药注射剂可能是辅助药物,但根据中医辨证理论使用中药注射剂是一种治疗产品。 
    中药注射剂在临床上使用效果显着,生物利用度较高,疗效确切,疗效迅速。 
    很多时候化学品都有不可替代的作用。  
    界面新闻报道了严格控制的中药注射剂。自2018年以来,国家食品药品监督管理局发布了一系列中药注射剂的修订公告,包括血塞通注射液,血栓通注射液和清除液。 
    灵注射液,益气复脉冻干,天麻注射液,丹参注射液,双黄连注射液,柴胡注射液,参麦注射液等。
    许多中药注射剂的不良反应一直是公众关注的焦点。 
    可以预见,随着药物使用监测和临床综合评价工作的发布,中药注射剂的管制将变得越来越严格。
     
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